专为国际临床试验设计的项目管理系统，符合FDA、EMA等全球主要监管机构要求，支持GCP标准实施
支持多语言、多时区、多法规环境下的临床试验管理，实现跨国临床试验项目的统一管控
符合HIPAA、GDPR等国际数据保护法规，通过21 CFR Part 11电子签名认证，确保数据完整性和可追溯性
提供完整的试验方案设计工具，包括随机化设计、盲法设置、样本量计算、统计计划制定等功能，支持复杂试验设计如适应性设计、篮子试验、伞形试验等。
支持全球研究中心的筛选、评估、签约和管理，实时监控中心入组进度，提供中心绩效追踪和质量管理工具，确保试验质量符合国际标准。
完整的受试者生命周期管理，从筛选到随访全程跟踪，支持受试者登记、随机化、访视安排、依从性监测，确保数据采集完整性。
EDC集成、数据清洗、逻辑核查、医学编码一应俱全，支持CDISC标准数据导出，实现临床试验数据的全流程质量控制。
实时监测不良事件（AE）和严重不良事件（SAE），自动生成安全报告，支持DSMB委员会管理，确保受试者安全。
智能化数据分析工具，自动生成临床试验报告，支持实时数据可视化，为决策提供数据支撑。
创新药研发
仿制药一致性评价
设备临床试验
耗材验证研究
试验外包管理
多项目统筹
基因治疗
细胞治疗研究
学术研究
临床科研管理
支持全球500+中心同时开展试验，实时同步数据，标准化SOP管理，确保多中心试验的一致性和质量。
预设计试验模板，一键生成试验文档，加速伦理审批流程，平均缩短试验启动时间40%。
基于RBQM理念的风险识别和量化评估，主动预警潜在风险，提升试验成功率。
全程审计追踪，自动生成合规报告，支持ICH-GCP、FDA 21 CFR Part 11等法规要求。
支持远程数据监察、中心访问、培训指导，降低监查成本，提高监查效率。
专为研究者、CRC、受试者设计的移动端应用，随时随地管理试验，提高数据录入效率。
GCP培训、系统操作培训、最佳实践分享，确保团队快速掌握系统使用。
全球多语言技术支持团队，7×24小时响应，确保系统稳定运行。
根据特殊需求提供定制开发服务，完美适配企业业务流程。
与医院信息系统、实验室信息系统等第三方系统无缝集成。
提供数据备份、灾难恢复、安全审计等全方位数据安全保障。
专业的生物统计分析团队，提供试验数据解读和统计报告。
基于微服务架构，支持弹性扩展，99.99%可用性保障，全球CDN加速访问。
人工智能辅助数据清洗、异常检测、预测分析，提升数据质量和分析效率。
关键数据上链存证，确保数据不可篡改，提升试验结果可信度。
RESTful API接口，支持第三方系统集成，构建开放的临床试验生态系统。
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信息安全管理体系认证，确保数据处理全过程符合国际安全标准。
FDA电子记录和电子签名合规认证，支持临床试验电子化申报。
欧盟数据保护法规合规，保护欧盟地区受试者个人数据隐私。
临床数据交换标准协会认证，支持SDTM、ADaM等标准数据格式。
尹淇个人专注于为全球临床试验领域提供领先的数字化管理解决方案。凭借深厚的技术积累和行业经验，我们致力于帮助医药企业加速新药研发进程，提高临床试验质量，降低研发成本。我们的团队由临床研究专家、软件工程师和数据科学家组成，拥有超过100+年累计的行业经验。
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